ISO 10993

ISO 10993是什麼?

ISO 10993列出醫療器材生物相容性試驗的國際標準。執行生物相容性試驗主要為確保直接或間接接觸人體的產品的可容性,並不會於使用期間釋放有毒物質,避免局部或全身性的細胞中毒,或引發致癌風險或生殖毒性風險;避免人體在接觸產品後引起發炎,免疫及毒性反應,以致溶血,血栓形成反應等毒性反應。

ISO 10993和我們產品的重要性?

我們的生物活性燈絲和其三維打印技術最終會用於醫學人體移植。所以,我們所有的產品會被列為第三級的高風險醫療用途器材。我們所有的產品均需要經過嚴格的ISO10993的測試,現時我們產品其中一個重要的組成成分並已得到商業使用許可,為確保產品的基本使用安全性建立了重要的根基。我們現時已經嚴格管理生產線及產品來展開申請ISO10993的計劃。