BONLECULE
医疗级
生物活性 3D 打印线材

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Bonlecule 生物活性骨移植3D打印线材采用我们专利的羟基磷灰石涂层共聚物纳米粒子配方。它具有与天然骨媲美的强韧性,并且有效的吸引和附着患者自身的骨细胞,因此能够有效地辅助患者术后与自身骨头的骨缝埋合机理。打印线材均在 ISO 14644 / ISO 13485 设施中生产流程制造,以保证产品品质的连贯性。 Bonlecule 将为定制骨科植入物和生物材料构建模块开创未来新的技术平台标准。

最先进的
功能

  • ISO 10993-23:2021, ISO 10993-5:2019 and REACH (EC1907/2006) 认证
  • 与钛金属和聚醚醚酮 (PEEK) 等生物材料相比,具有优异的生物相容性和生物活性
  • 骨传导性
  • 优越的强韧性
  • 可使用伽马射线、电子束和环氧乙烷消毒
  • 轻松配合熔融沉积成型 (FDM) 3D 打印技术生产生物活性植入物
  • 经济成本远低于与钛金属和聚醚醚酮 (PEEK)

有创造力的
临床应用

工程师和临床医生可以灵活地使用 Bonlecule 进行各种临床应用的打印。

  • 颅骨植入物
  • 顶骨
  • 脊柱笼
  • 肋骨
  • 桡骨和尺骨
  • 腕骨
  • 掌骨和指骨等

技術的
规格

关键材料 PMMA,纳米羟基磷灰石涂层 PMMA-HEMA 共聚物
直径 1.75 mm ± 0.05 mm
净重 100 g / 200 g
颜色
储存条件 密封、阴凉干燥处
干燥条件 50°C 24小时
弯曲性能* 弯曲强度: 60 – 100 MPa
弯曲模量: 1.6 – 3.0 GPa

(*取决于打印参数。)

打印机
设置

挤出/喷嘴温度 220 – 240°C
构建板温度 80 – 90°C
腔室温度 不需要
粘合类型 粘合型胶水或 Kapton® 薄膜
喷嘴直径 >0.4 mm

(*具体数值取决于 3D 打印机的型号。)

法规 (EC) No 1907/2006 – 化学品的注册、评估、授权和限制 (REACH)
REACH (EC1907/2006)

ISO 10993-5:2009
医疗器械的生物学评价 第 5 部分:体外细胞毒性试验

ISO 10993-23:2021
医疗器械的生物学评价 第 23 部分:刺激性试验

Bonlecule 技术数据表

Bonlecule 目录 2022